NEUE WEGE NEUE MÖGLICHKEITEN
© 2023 PrimeSpine GmbH. All rights reserved.

Willkommen bei PrimeSpine

Wir sind Ihr Partner für innovative Medizintechnik.

PrimeSpine ist ein mittelständisches, inhabergeführtes Unternehmen. Wir haben uns auf den Vertrieb innovativer Wirbelsäulen- und Orthopädietechnologie spezialisiert. Aufgrund intensiver Partnerschaften mit führenden Unternehmen bieten wir unseren Kunden einen einzigartigen Service, absolut zuverlässigen Support und interessante Trainingsprogramme.

Unsere Kompetenzen

Wir sind ein junges Unternehmen mit einem umfangreichen Erfahrungsschatz Wir setzen unseren Fokus darauf, innovative Produkte für die Bereiche Orthopädie und Wirbelsäulenchirurgie auf dem deutschen Markt zu positionieren. Unser Ziel besteht darin, neue Technologien vorzustellen, die Operationen zu vereinfachen und die Patientenergebnisse zu verbessern. Durch die Zusammenarbeit mit führenden Chirurgen im In- und Ausland und den engen Kontakt zu ihnen, sind wir in der Lage, schnell auf Kundenbedürfnisse zu reagieren und die Ärzte mit der gewünschten Medizintechnik auszustatten. Unsere Ziele Unser Ziel ist es, den Chirurgen die besten Werkzeuge und modernste Technologien an die Hand zu geben. Damit können sie ihren Behandlungserfolg für ihre Patienten mittels weniger invasiver Operationen mit äußerst geringen Komplikationsraten steigern. Sie erreichen eine schnellere Genesung des Patienten und können langfristige positive Erfolge vorweisen.

Qualitäts-System

PrimeSpine vertreibt ausschließlich Produkte, die den europäischen Anforderungen entsprechen:

Richtlinie 93/42/EWG und/oder MDR (EU) 2007/47.

Die Glaubwürdigkeit des Unternehmens hängt von der täglichen Überwachung eines vollständigen und strengen

Qualitätssystems ab, das die Norm DIN EN ISO 13485:2016 (speziell für Medizinprodukte) erfüllt. PrimeSpine ist

seit 2018 zertifiziert. Jährliche Audits, Überwachung und Erneuerung durch die benannte Stelle sorgen für eine

Dynamik der kontinuierlichen Verbesserung und die Aufrechterhaltung der Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485.

Alle von uns angebotenen Produkte sind mit dem CE-Zeichen versehen, um die Einhaltung der europäischen

Normen zu garantieren: Herstellung, Rückverfolgbarkeit, Biokompatibilität und klinische Bewertung und um

Sicherheit und Leistung zu gewährleisten.

Es ist dieses hohe Niveau der Qualitäts- und Regulierungsanforderungen, gepaart mit der technischen Qualität der

Produkte, das PrimeSpine zu einem Unternehmen macht, das auf die Bedürfnisse seiner Kunden und auf den

Komfort und die Sicherheit der Patienten achtet.

UNSERE PRODUKTE

SPINE

VERTEBRAL

AUGMENTATION

ORTHOPEDIC

BONE SUBSTITUTE

PRIMESPINE GmbH Geest 2 • 48317-Drensteinfurt • Germany +49 (0) 2387 5189781 +49 (0) 2387 5189782 service@primespine.de

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Wir sind ein junges Unternehmen mit einem umfangreichen Erfahrungsschatz Wir setzen unseren Fokus darauf, innovative Produkte für die Bereiche Orthopädie und Wirbelsäulenchirurgie auf dem deutschen Markt zu positionieren. Unser Ziel besteht darin, neue Technologien vorzustellen, die Operationen zu vereinfachen und die Patientenergebnisse zu verbessern. Durch die Zusammenarbeit mit führenden Chirurgen im In- und Ausland und den engen Kontakt zu ihnen, sind wir in der Lage, schnell auf Kundenbedürfnisse zu reagieren und die Ärzte mit der gewünschten Medizintechnik auszustatten.
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Unsere Ziele Unser Ziel ist es, den Chirurgen die besten Werkzeuge und modernste Technologien an die Hand zu geben. Damit können sie ihren Behandlungserfolg für ihre Patienten mittels weniger invasiver Operationen mit äußerst geringen Komplikationsraten steigern. Sie erreichen eine schnellere Genesung des Patienten und können langfristige positive Erfolge vorweisen.

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PrimeSpine vertreibt ausschließlich Produkte, die

den europäischen Anforderungen entsprechen:

Richtlinie 93/42/EWG und/oder MDR (EU)

2007/47.

Die Glaubwürdigkeit des Unternehmens hängt

von der täglichen Überwachung eines

vollständigen und strengen Qualitätssystems ab,

das die Norm DIN EN ISO 13485:2016 (speziell für

Medizinprodukte) erfüllt. PrimeSpine ist seit

2018 zertifiziert.

Jährliche Audits, Überwachung und Erneuerung

durch die benannte Stelle sorgen für eine

Dynamik der kontinuierlichen

Verbesserung und die Aufrechterhaltung der

Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485.

Alle von uns angebotenen Produkte sind mit dem

CE-Zeichen versehen, um die Einhaltung der

europäischen Normen zu garantieren:

Herstellung, Rückverfolgbarkeit, Biokompatibilität

und klinische Bewertung und um Sicherheit und

Leistung zu gewährleisten.

Es ist dieses hohe Niveau der Qualitäts- und

Regulierungsanforderungen, gepaart mit der

technischen Qualität der Produkte,

das PrimeSpine zu einem Unternehmen macht,

das auf die Bedürfnisse seiner Kunden

und auf den Komfort und die Sicherheit der

Patienten achtet.

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